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关于k8凯发天生赢家深圳市k8凯发天生赢家生物科技股份有限公司成立于2008年，主要从事生物医药产业体外诊断领域（IVD）产品的研发、生产、销售和服务，是拥有大量自主知识产权的国家高新技术企业。同时也是“深圳市知识产权优势企业”、“广东省生物医学工程产业专利优势企业”、“国家知识产权优势企业”。
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化学发光法检测血清EBV-IgA抗体两项诊断鼻咽癌的效能分析
本多中心研究采用深圳市k8凯发天生赢家生物科技股份有限公司的iFlash 3000化学发光免疫分析仪及配套检测试剂，探究化学发光法（CLIA）检测血清EBV-IgA和EBNA1-IgA抗体的性能，并评价中国鼻咽癌不同发病区域的健康人群中EBV抗体的水平。研究得出，鼻咽癌高发区、次高发区、低发区健康人群的VCA-IgA阳性率分别为6.8%、4.7%、5.3%，EBNA1-IgA阳性率分别为8.5%、3.5%和4.7%；高发区健康人群EBV-IgA抗体阳性率明显升高，而次高发区与低发区健康人群EBV-IgA抗体阳性率无显著差异。同时，CLIA检测VCA-IgA抗体和EBNA1-IgA抗体诊断鼻咽癌的敏感性和特异性分别为91.5%、89.6%和94.4%、94.4%，ROC曲线下面积AUC分别为0.929（95%CI：0.905-0.953）和0.919（95%CI：0.893-0.945）。此外，研究还随机选择了四家不同实验室使用CLIA检测试剂盒对34例样本进行VCA-IgA抗体和EBNA1-IgA抗体检测，结果显示不同实验室间检测结果一致性高，具有良好的重复性，符合临床检测的要求。
附件：
化学发光法检测EB病毒的VCA-IgA和EBNA1-IgA抗体诊断鼻咽癌效能初步分析
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